Показания для кохлеарной имплантации

Прогноз эффективности кохлеарной имплантации дается специалистами после проведения необходимых сурдологических и клинических обследований пациента.

Основными показаниями для кохлеарной имплантации являются:

  • Двусторонняя глубокая сенсо-невральная глухота (средний порог слухового восприятия для тональных сигналов на частотах 0.5, 1 и 2 кГц — более 95 дБ);

  • Пороги слухового восприятия в свободном звуковом поле при использовании оптимально подобранных слуховых аппаратов (бинауральное слухопротезирование) превышают 55 дБ на частотах 2-4 кГц;

  • Отсутствие выраженного улучшения слухового восприятия речи от применения оптимально подобранных слуховых аппаратов.

  • Отсутствие когнитивных и психологических проблем, а также сопутствующих соматических заболеваний;

  • Наличие поддержки со стороны родителей, родственников и их готовность к длительному послеоперационному периоду сурдологопедических занятий с ребенком.

Противопоказанием для кохлеарной имплантации являются:

  • Полная или частичная облитерация улитки;

  • Ретрокохлеарная патология.

  • Отрицательные результаты промонториального теста;

  • Наличие сопутствующих тяжелых соматических заболеваний.

  • Выраженная интеллектуальная недостаточность или наличие очаговой патологии в корковых или подкорковых структурах головного мозга;

  • Отсутствие стремления к долговременной работе со специалистами после имплантации (у взрослых) или отсутствие поддержки членов семьи и их готовности к длительной реабилитационной работе с ребенком.

Хирургическая операция по вживлению кохлеарного импланта обычно проводиться под общей анестезией и длится в среднем два часа. В новой процедуре хирургической операции, разработанной специально для импланта Nucleus 24 Contour, хирург делает только небольшой надрез за ухом, размером только 3-4 сантиметра, который скрывается за ушной раковиной. Такой небольшой надрез имеет низкий риск инфекции и послеоперационных осложнений. Большинство людей после операции возвращаются к нормальной деятельности в течение десяти дней.

Надежность и долговечность работы кохлеарного импланта являются основными критериями при выборе конкретного типа кохлеарного протеза для каждого кандидата на кохлеарное протезирование. В этой связи сведения о надежности работы применяемых кохлеарных систем без поломок и отказов в работе импланта в течение определенного периода времени после хирургической операции являются чрезвычайно важными как для клиницистов, так и для пациентов — кандидатов на протезирование, а также для их родственников.

Кохлеарная система Nucleus® 3, является наиболее надежной в работе. Имплант имеет прочный титановый корпус для размещения, герметизации и защиты внутренних частей.. Титан, как известно, является чрезвычайно прочным и долговечным материалом, поэтому кохлеарные импланты Nucleus® являются единственными имплантами, в отношении которых не зарегистрировано случаев повреждения в процессе их эксплуатации.

Официальные данные о количестве поломок и возвратов КП, а также о количестве повторных операций по кохлеарной имплантации представлены на сайтах FDA (Федеральное управление лекарственных препаратов и продуктов питания СЩА)

Фирма Cochlear регулярно публикует данные о надежности своих КП Nucleus, используя так называемый Совокупный процент надежности КП Cumulativ Survival Percentages (CSP), вычисляемый в соответствии с международным стандартом ISO5841-2.

Было установлено, что надежность работы имплантов Nucleus в течение трехлетнего периода его использования была в три раза выше надежности работы любых других конкурентоспособных кохлеарных имплантов в мире. Надежность кохлеарных имплантов Nucleus в период их использования более 3-х лет (от 4-х до 20-ти лет) составляла более 99% как у детей, так и у взрослых пользователей и превышает надежность других кохлеарных систем в 3-5 раз.

На практике это означает, что возможность поломок и отказов систем Nucleus в течение периода времени от 5 лет и более в 3-5 раз меньше по сравнению с другими конкурирующими устройствами от других производителей кохлеарных систем.

Имеющиеся официальных данные свидетельствуют о том, что технические и функциональные возможности, а также эффективность и надежность работы кохлеарных систем Nucleus фирмы Cochlear (Австралия) исключительны и недостижимы для любых других производителей кохлеарных протезов в мире. Поэтому системы Nucleus являются в настоящее время наиболее перспективными из всех, разрешенных для применения в клиниках Украины. В этой связи все специалисты – отоларингологи и сурдопедагоги, а также глухие кандидаты на кохлеарную имплантацию, их родственники — все они могут быть уверены в надежности работы кохлеарных систем Nucleus в течении длительного периода времени их использования (не менее 20 лет).

1. Nucleuc Report, Febrory/March 2004.

2. MED-EL Technical Newsletter, VTD-EL North America, Fall 2003

3. Аdvanced Bionics Urgent Notification to clinicians, 27 September 2004