Jump to content
фестиваль --товары для людей с потерями слуха и зрения --интернет магазин

Recommended Posts

mrpete

странно, что никто до сих пор не обратил внимание на этот патент СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ НЕЙРОСЕНСОРНОЙ ПОТЕРИ СЛУХА (ВАРИАНТЫ)

как известно, волосковые клетки не восстанавливаются только у млекопитающих и связано это сугубо с генетическими ограничениями. Теоретически можно сделать препарат, активирующий их восстановления. Такие работы проводятся, но без огонька и пока только "в пробирке", с кучей побочных эффектов. Это не фантастика, посмотрите на прогресс в биотехнологиях, генетике, it, вычислениях за последние 30 лет, одно поколение.

Вот товарищ предлагает средство на основе виктонектина в смеси со всякими обычными лекарствами. Собаке помогло, пожилому добровольцу помогло, за месяц - полноценный слух. В минусах возможные опухоли сетчатки и вообще непонятно что с последствиями, т.к. гены обычно влияют на разные вещи. Виктонектин выделяется из плазмы крови человека или животных методами хроматографии, муторно и долго. Пенсионеру получаеся скормили 15 грамм за месяц, на что ушло порядка 300 литров плазмы крови и тьма времени.

Не понял, насколько это серьезно. Патент заявлен в 2015, оформлен в 2017. У заявителя еще несколько патентов на стволовые клетки, искуственные нервы, бионические протезы и бронетранспортер :) Он вообще походу частное лицо или небольшой коллектив.  С другой стороны, почему бы частному лицу не делать открытия? Какого-то фантастического оборудования там не требуется, обычная продвинутая биолаба. Большим корпорациям это не очень нужно, исследования ведутся вяло. Сравните интенсивность с атомными проектами, за 10 лет мобилизовали всё что можно и получили результат. Продажа слуховых аппаратов многомиллиардный бизнес, какие тут еще лекарства от тугоухости. Я бы на их месте тщательно следил бы за прогрессом и тормозил его всеми силами.

Share this post


Link to post
Share on other sites
Завулон
13 часов назад, mrpete сказал:

Продажа слуховых аппаратов многомиллиардный бизнес, какие тут еще лекарства от тугоухости. Я бы на их месте тщательно следил бы за прогрессом и тормозил его всеми силами.

Продажа очков и линз - тоже многомиллиардный бизнес... Как и ортопедической обуви и прочих протезов (в т.ч. и КИ - тормозят прогресс биотехнологий, панимаш, тут на форуме Дево с прочими ретроградами))). Уж не говорю о трансплантации органов - вот где золотое дно и клондайк для детдомовской мафии по перекачке донорских почек за рубеж зв валюту... И шо - так таки прям кругом враги непризнанных гениев от Лысенко?

Биотехнологии выращивания органов и частей тела, на минуточку, на месте не стоят, уже учатся выращивать - но время все же требуется. Если вы помните, от изобретения всего лишь парового двигателя сколько лет прошло, и с тех лет, когда лошадиная мафия тормозила прогрессивные трамваи... За прогрессом и тут следят, не волнуйтесь уж так, а пока - что есть, то есть: сейчас вот поколение СА и КИ развилось, а биопротезирование - следующий шаг, дело времени, повторюсь как и прочий прогресс, никто его и не тормозит.

Следим за новостями и ждем. )

Edited by Завулон

Share this post


Link to post
Share on other sites
Lana

Интересно, конечно. Хотелось бы дожить до торжества биотехнологий, но пока все это на уровне экспериментов. 

Share this post


Link to post
Share on other sites
mrpete

Покопался еще в этом патенте ru2614487c1, странно, что ссылка пропала в сообщении. Гуглится он сразу. Все таки заявки на изобретение средства радикального, полного и быстрого восстановления волосковых клеток методом генной инженерии не каждый день появляются. 

Ключевой компонент - витронектин. В патенте есть ссылка на японцев, которые подробно описали способ получения из плазмы крови человека (можно использовать плазму крупного рогатого скота) с эффективностью 3-6мг из 100мл плазмы за два дня. Японцы использовали просроченную (outdated) замороженную плазму. Для афинной хроматографии используется два материала - сефароза-4B и гепарин-сефароза, это субстраты для закладывания в хроматографическую колонку. Стоят они дохрена мягко говоря (сотни/тысячи евро за 100-1000мл), но японцы использовали 2мл 4B и 5мл гепарин-сефарозы. Гепарин-сефарозу можно получить из 4B сефарозы, но проще купить, гуглится порядка 400-500 долларов за 10мл, 4B - до 1000 евро за 100мл. Собственно позарез нужна только гепарин-сефароза, а 4B используется для предварительного очищения плазмы, чтобы получить более чистый витронектин. С предварительной промывкой выход меньше, но продукт более чистый. Из прочих реактивов вопрос возникает с 2-mercaptoethanol, это ядовитая мутагенная вонючая жидкость, используется для стабилизации раствора и с фенилметилсульфонил фторид (200-300 евро/100г). Остальные компоненты вроде широко доступны. Например, этанол - для осаждения фибронектина, мочевина, эдта, буферные растворы. Хроматографические колонки стоят недорого. Т.е. бюджет порядка нескольких тысяч евро.  Ну и плазму крови откуда-то брать десятками-сотнями литров. Это я с точки зрения химика пишу, процедура получения вполне рядовая, только мороки много.

Если изобретатель действительно выделил 15г витронектина, то это 300-400л плазмы и колонки он должен был использовать явно не на 2-5мл сефарозы, а на порядок больше (соответственно бюджет на сефарозу идет вверх на несколько тысяч, хотя вероятно гепарин-сефарозу они из дешевой 4b сделали), по времени несколько месяцев работы лаборанта.

Еще в патенте интересный момент, собаке снимали аудиограмму обычным аудиометром, как? ну и

''были исследованы волосковые клетки ушной улитки погибшей серой крысы, которая до этого проживала на стройке, где шум от ремонтных работ был продолжительным'' это зачет 

Поискал информацию про изобретателя, полный ноль в интернете. патенты в диапазоне 2014-2018. Вообще непонятно, кто это. Но подход в целом серьезный, особенно в области биологии и стволовых клеток. Подставное лицо? но зачем.  Патентный тролль? Во всяком случае его патенты попадали в 100 лучших изобретений России.

Edited by Джулия Робертс
Ссылки на другие сайты запрещены.См. Правила форума.

Share this post


Link to post
Share on other sites
Завулон
1 час назад, mrpete сказал:

Покопался еще в этом патенте (***), странно, что ссылка пропала в сообщении.

(ссылка не пропала - ссылку удалили, дабы не накручивать сайты со всякой муйнёй. новые ссылки насовали - и их потрут, ибо нефик )))

Share this post


Link to post
Share on other sites
Citymoscow
14 часов назад, Завулон сказал:

ссылка не пропала - ссылку удалили, дабы не накручивать сайты со всякой муйнёй

Для интересующихся можете оставить ссылку на этот конкретный патент на сайте Федеральной службы по интеллектуальной собственности http://www1.fips.ru/fips_servl/fips_servlet?DB=RUPAT&DocNumber=2614487&TypeFile=html Результаты в патенте, кончено, невероятные, поэтому вызывают естественное недоверие. За месяц таблетками полностью избавиться от НСТ? Выглядит все странно...

 

Share this post


Link to post
Share on other sites
Джулия Робертс

@Citymoscow, да. Вызывает сомнение. Это тоже самое,  что заместо отрубленного мизинца за месяц вырос  свежий  мизинец. :smile1:

Share this post


Link to post
Share on other sites
mrpete

Ни у кого ведь не вызывает сомнений, когда морская звезда регенерирует лучи или ящерицы отращивают сброшенный хвост. Эта функция у них активна. У нас неактивна, поэтому у людей ничего не отращивается... Думаю, что примерно так в будущем, возможно недалеком и будут лечить массу болезней, путем подавления или активации определенных генов. И мизинцы тоже отращивать, не сомневаюсь. Делается это пока что именно введением различных веществ. Прогресс электроники и it за 30 лет (1989-2019) фантастический, в биотехнологиях примерно тоже самое произошло. 

Вот в ноябре 2018 года путем активации клеточного пути shh (ничего не напоминает?) у мышей смогли активировать рост волос на пораженный участках тела (у млекопитающих на заживших ранах обычно волосы не растут), ссылку не даю во избежание накруток всяких левых сайтов типа "US national library of medicine" :D (Hedgehog stimulates hair follicle neogenesis by creating inductive dermis during murine skin wound healing путем инъекций нескольких веществ - To induce CreER activity, tamoxifen (TAM) treatment was performed by intraperitoneal injection (0.1 mg per g body weight) of a 20 mg8 per ml solution in corn oil. To induce rtTA activity, mice were administered doxycycline-containing chow (20 g per kg, Bio-Serv).

а патент действительно выглядит очень странно. там например еще есть патент на получение плюрипотентных стволовых клеток (RU2565548C1), т.е. выделенных из тканей, тоже с использованием некоторых веществ.. Ученые тут годами бьются, как просто и дешево получать стволовые клетки не из эмбрионов, т.к. банки пуповинной крови и использование эмбрионов это тупиковый путь. Актуальнейшая проблема короче. И еще ряд занимательных патентов. Не знаю как насчет стволовых клеток, но проверка патента на лечение тугоухости проблем не вызывает, достаточно скажем 500мг витронектина выделить. тут даже оборудованной лаборатории не нужно по-сути... если это работает, вопрос побочные явления, там может вылезти любой рак за время лечения помимо ретинобластомы.

 

Share this post


Link to post
Share on other sites
Завулон

@Citymoscow, а толку в ссылках? Ну не отращиваются нервы и конечности взад пока (подчеркну, ПОКА) - но частично уже научились выращивать те же трахеи или зубы, сердечную ткань, до клапанов вроде уже добрались - значит, задел есть, и до ухов с прочими конечностями дойдут.

Вполне выполнимо с научно-биологической точки зрения (то жи клонирование овечек или отдельно их грудинки, филея и почек) - просто особо афишировать на данный момент нечего, все в стадии разработок и наработок: биологически товар все таки штучный, для каждого ухи и мизинцы вот что индивидуально выращивать надо из родной ткани во избежание отторжения - была бы общая технология...

И про побочки все таки, как выше приведено, тож вопрос - на кой новая вырощенная нога или глаз с гарантированным последствием в виде неконтролируемого рака? Вот в этом вопрос - не отработали еще генетически чистоту процесса, побочки вылазиют - потому и не афишируют что не отладили технологию без побочек...А там, глядишь, и попрёт в массовую клинику, да - как наладят.

Че кипишевать и морковку за хвостик тянуть, все равно процесс быстрее не пойдёт, сколько ссылок и текста тут ни копипасть )))

Edited by Завулон

Share this post


Link to post
Share on other sites
Комоша

@Завулон, не в нашей жизни появятся новые уши!!!:angelok:@Citymoscow,  можно сколько угодно спорить и слать ссылки на патенты, но ничего путного пока нет, это ясно как божий день! @mrpete,  наивная душа!!!

Share this post


Link to post
Share on other sites
Завулон
В 27.02.2019 в 14:36, Citymoscow сказал:

Результаты в патенте, кончено, невероятные, поэтому вызывают естественное недоверие.

 

23 часа назад, mrpete сказал:

а патент действительно выглядит очень странно

@Комоша, чудеса вообще-то иногда случаются...

"- И сказал Кашпировский мальчику: "Брось костыли и иди!", - и мальчик бросил костыли и пошёл.
- А что у мальчика было?
- Насморк.
- А костыли зачем?
- Бабушке нёс..." ©

  • Haha 1

Share this post


Link to post
Share on other sites
Завулон

(красиво - шрифты чоткие, разноцветные... вот бы еще по-русски было написано, как Правилами форума и положено...)))

Share this post


Link to post
Share on other sites
Lana

@mrpete, крайне желательно выкладывать информацию, особенно важную, на русском языке ( хотя бы в гугл переводе). 

Share this post


Link to post
Share on other sites
mrpete
Posted (edited)

а на русском - нету :( мы в хвосте прогресса. У меня из группы химиков/биологов четверть наверное за бугром.

Если кратко - закончена 1 фаза тестирования FX-322  компании Frequency Therapist на безопасность, 23 пациента (малая доза, большая, плацебо, один укол в барабанную перепонку, одно ухо, визит к врачу через 2 недели, мониторинг 3 месяца). Одновременно производилась проверка слуха, хотя это и не требуется в этой фазе. Препарат активизирует превращение поддерживающих клеток в волосковые (как минимум), и похоже - возникновение новых групп клеток и нервных соединений. Как у птиц, короче. У приц поврежденные клетки через 12 часов начинают гибнуть (апоптоз) и еще через 12 часов поддерживающие начинают превращаться в волосковые, восстановление занимает 1-2 недели.  Это кстати только в 90е было обнаружено. Насколько я помню, одним из критериев кандидатов была почти полная нейросенсорная глухота,  а при ней нет уже ни волосковых клеток, ни поддерживающих (чистый эпителий кажется называется) и что там с нервами тоже непонятно.

Осложнений нет, у ряда (нескольких/многих) пациентов наблюдалось улучшение слуха по тональной и речевой аудиометрии. Подробности в июле на конференции отоларингологов. На забугорных форумах большое волнение, т.к. многие сомневались в реальности этого метода, по крайней мере в ближайшем будущем. Тем более что несколько похожих исследований недавно с треском провалились на 2 фазе.

Потом последует фаза 2 (проверка на эффективность), примерно 2 года. Потом фаза 3 (масштабные клинические испытания), тоже года 2. Все в США, по их законодательству. Предполагаемый ценник на курс лечения в районе 10-30 тысяч, наверняка потребуется несколько уколов. Сначала наверное сливки попытаются снять. Судя по всему, ученые (Либерман) нащупали механизм активизации восстановления еще лет 5-10 назад и сейчас свои открытия монетизируют. Много инвесторов, Рокфеллеры вроде засветились. Надо понимать, что это не частная лавочка кому-то там что-то вкалывает или мышей режет, а исследование FDA по протоколу нового лекарства.

На мышах этот метод давно опробовали, причем давали и орально, но тогда у мышей кроме слуха менялся цвет кожи, выпадала шерсть и возникали опухоли.

Существует европейский конкурент - Regain, со схожим лекарством, сейчас проходит испытания по европейским правилам, пока молчат. Может сольются, может выпрыгнут вперед.

Пока это самый серьезный повод для оптимизма за все время.

Edited by mrpete

Share this post


Link to post
Share on other sites
Lana

Спасибо, очень интересно. Будем ждать результатов, ведь многим КИ противопоказано, так что возможный альтернативный вариант это очень хорошая новость.

Share this post


Link to post
Share on other sites
Комоша

@mrpete, со всеми апробация и проверками эффективности препарат допустят к использованию лет так через 20. Это в лучшем случае. А то еще и 1-2 фазах найдут побочки и все начнут заново. Хочется существенно нового чуда, а не волшебной таблетки (или укола):laugh1:

Share this post


Link to post
Share on other sites
mrpete
Posted (edited)

Так это и есть существенно новое чудо, ничего подобного раньше никто не делал, 20 лет назад только мечтали о подобном. Регенеративная медицина называется. Делают укольчик в барабанную перепонку и плюс скажем 5-10Дб через неделю. Кохлеарная имплантация совсем не то. Протез всегда останется протезом. Тем более КИ это операция, наркоз, железки. Здесь просто укол и ... всё. Если пойдет такими темпами, через 5 лет выйдет на рынок.

Нашел критерий для кандидатов в 1 фазе - свыше 70дб на четырех основных частотах, это 3-4 степень, почти глухота.  Там и поддерживающих клеток наверное нет почти ни у кого. Я не думаю что они обманывают насчет улучшений, тогда они обманывают серьезных инвесторов. 40 миллионов в январе получили инвестиций. Один слегка причастный товарищ писал, что там по адвокату и независимому аудиологу около каждого кандидата сидит, при любых контактах. Скорее всего, им все давно известно...

Патенты вроде бы 15 лет действительны? Каждый год это десятки или сотни миллионов чистой прибыли, поэтому никто затягивать не будет. Американская FDA контора неповоротливая, но американский рынок самый многообещающий.

Насчет Regain, это европейский консорциум исследователей (https://www.regainyourhearing.eu/), недавно они получили 6 миллионов от евросоюза, закончили тоже 1 фазу своего  Notch Inhibitor LY3056480 .  Что-то вроде FX-322, только другое. 15 пациентов со легкой или средней степенью, 3 укола в барабанную перепонку с интервалом в неделю. В этом году собираются тоже начать фазу 2 с 40 пациентами. Про эффективность фазы 1 помалкивают. Может нечего сказать, а может хотят сразу выкатить бомбу во 2 фазе. Европейские процедуры идут быстрее американских. Кто быстрее сделает лекарство, снимет сливки со страждущих.

Edited by mrpete
  • Like 1

Share this post


Link to post
Share on other sites
Lana

@mrpete, ну будем надеяться, что еще при жизни увидим такую возможность.  КИ встало на поток в России только лет так 5-6 назад, хотя   первая  операция была  проведена  еще в 1991 году. 

Share this post


Link to post
Share on other sites
dr1zt

Положительные результаты первого этапа клинических испытаний
 Мы сообщаем о положительных результатах нашего открытого исследования множественной восходящей дозы Фазы I Notch Inhibitor LY3056480 у 15 пациентов с нейросенсорной тугоухостью (SNHL) от легкой до умеренной.  Опосредованное LY3056480 ингибирование Notch направлено на регенерацию чувствительных волосковых клеток внутреннего уха, которые теряются с возрастом.  Исследование проводилось в Университетском колледже Лондона и Университетском колледже Лондона в больницах и было сосредоточено на безопасности и переносимости LY3056480 у пациентов с SNHL от взрослых до легкой и средней степени тяжести.  Повышение дозы в рамках фазы I клинического испытания продемонстрировало, что транс-тимпанальная инъекция (3 введения, с интервалом в одну неделю) в самой высокой дозе 250 микрограммов LY3056480 была безопасной и хорошо переносимой.  О проблемах безопасности не сообщалось.
 Данные Фазы I подтверждают продвижение LY3056480 к многоцентровому исследованию эффективности у 40 взрослых пациентов с легкой и средней тяжестью SNHL у взрослых, завербованных в Великобритании, Германии и Греции.  Чистые тоновые уровни слуха и речь в шумовых характеристиках являются основными параметрами эффективности.  Набор персонала для этого исследования фазы II начался в январе 2019 года.

 Генеральный директор Audion Therapeutics Рольф Ян Раттен прокомментировал: «Эти положительные результаты первого этапа являются важной вехой в ведущей программе Audion, направленной на растущую глобальную потребность в вариантах лечения потери слуха.  Это достижение не было бы возможным без наших превосходных академических и промышленных партнеров, с которыми мы формируем консорциум REGAIN в рамках программы EU Horizon 2020 ».

 Профессор Энн Шилдер, директор Слушающей темы Центра биомедицинских исследований NCLH UCLH в Институте уха UCL, которая возглавляла разработку и проведение клинического испытания, сказала: «Мы гордимся тем, что являемся частью консорциума REGAIN и занимаем лидирующие позиции в переводе.  это научный прорыв в лечение, которое может улучшить здоровье и слух людей ».

 Профессор Шакил Саид, профессор отологии и клинический директор Королевской национальной больницы по лечению горла, носа и ушей и ведущий клиницист в клиническом исследовании REGAIN, добавил: «Мы очень рады этому исследованию и благодарны всем участникам исследования, без которых  мы не могли бы поставить на этом испытании ".
  Пресс-релиз на b3cnewswire.com
  

Share this post


Link to post
Share on other sites
Эрика

С одной стороны действительно надежда появилась, но... отмершие нервные клетки...?

Буду теперь следить за этой темой в гугле. Даже не знала о такой интересной попытке лечения нст

Share this post


Link to post
Share on other sites
Tatjana

@mrpete, это получается в 2023 году где то начнут применять массово, если пройдут все испытания? 

Share this post


Link to post
Share on other sites
Tatjana

Сегодня прям надежда большая появилась, что наконец то исследования пройдут благополучно, будем верить и ждать!!!

Share this post


Link to post
Share on other sites

Join the conversation

You can post now and register later. If you have an account, sign in now to post with your account.
Note: Your post will require moderator approval before it will be visible.

Guest
Reply to this topic...

×   Pasted as rich text.   Paste as plain text instead

  Only 75 emoji are allowed.

×   Your link has been automatically embedded.   Display as a link instead

×   Your previous content has been restored.   Clear editor

×   You cannot paste images directly. Upload or insert images from URL.


×
×
  • Create New...